一、內部實(shí)驗室

　　組織的內部實(shí)驗室設施應有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗可校準服務(wù)的能力。該實(shí)驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗室至少應為以下事項明確規定并實(shí)施要求：

　　a)實(shí)驗室技術(shù)程序的充分性;

　　b)實(shí)驗室人員的資格;

　　c)產(chǎn)品試驗;

　　d)正確執行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過(guò)程標準(例如：A S TM、EN等);如果沒(méi)有可用的國家或國際標準，組織應明確并實(shí)施一個(gè)驗證測量系統能力的方法;

　　e)顧客要求，如有;

　　f)對有關(guān)記錄的評審。

　　注：通過(guò)I SO/I EC17025或等效標準第三方認可可以證明組織內部實(shí)驗室符合這個(gè)要求。

　　二、外部實(shí)驗室

　　為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部商業(yè)獨立實(shí)驗室應有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且：

　　--實(shí)驗室應通過(guò)ISO/IEC17025或等效的國家標準的認可，認可證書(shū)范圍應包括相關(guān)檢驗、試驗或校準服務(wù);校準證書(shū)或試驗報告應包含國家認可機構的標志;或

　　----應有證據證明該外部實(shí)驗室可以被顧客接受。

　　注：這些證據可以通過(guò)顧客評估來(lái)證實(shí)，或由顧客批準的第二方機構評估，來(lái)證明該實(shí)驗室滿(mǎn)足了ISO/IEC17025或等效國家標準的意圖。第二方機構評估可由評估實(shí)驗室的組織采用顧客批準的評估方法進(jìn)行。當某一設備沒(méi)有具備資格的實(shí)驗室時(shí)，校準服務(wù)可以由設備制造商進(jìn)行。在這種情況下，組織應確保第7.1.5 3.1條中的要求得到滿(mǎn)足。校準服務(wù)的采用，除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗室提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監管機構的確認。