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AS9100與ISO9001的主要區別之處?

2023-08-01(873)次瀏覽

  首件檢驗(First Article Inspection,FAI)  AS9102標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗證是否符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時(shí)要求按照正確順序執行驗證活動(dòng)。這個(gè)過(guò)程適用于所...

  首件檢驗(First Article Inspection,FAI)


  AS9102標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗證是否符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時(shí)要求按照正確順序執行驗證活動(dòng)。這個(gè)過(guò)程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動(dòng),同時(shí)包括收集適當數據資料。


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  關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics)


  AS9103標準是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過(guò)程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會(huì )明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長(cháng)度或孔的位置等等。也有可能是過(guò)程中的變量,例如時(shí)間、壓力、速度和輸出電壓等等。


  典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:


  理解流程


  使用適當的手段來(lái)監控流程


  識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差。


  設計控制(Design Control)


  AS9100對設計和開(kāi)發(fā)有更多的補充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復雜性以及客戶(hù)對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來(lái)識別。應根據產(chǎn)品的安全和功能目標來(lái)定義不同的設計和開(kāi)發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶(hù)和或者法規的要求相一致。


  記錄保管(Records retention)


  在質(zhì)量管理系統的設計中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶(hù)和法規的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結合考慮到電子數據的長(cháng)期保存和恢復問(wèn)題。記錄管理系統包括對供應商生成和控制的記錄的管理。


  配置管理(Configuration Management)


  技術(shù)和組織活動(dòng)包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時(shí)被作為單獨的實(shí)體對待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結構的識別,文件化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。


  風(fēng)險管理(Risk Management)


  IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件采購和供應商管理規范流程。ARP9113提供了一種評價(jià)方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來(lái)評估產(chǎn)品的復雜程度。


  軟件質(zhì)量(Software Quality)


  AS9006用來(lái)注釋AS9100標準在軟件開(kāi)發(fā)和采購時(shí)的要求。ARP9005提供了對應用在設計,制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。


  特殊流過(guò)程(Special Processes)


  一些特殊過(guò)程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學(xué)過(guò)程給我們獨特的挑戰。沒(méi)有破壞性測試,這些活動(dòng)將不能被驗證。對這些過(guò)程執行嚴格的控制和評估是必要的。


  抽樣檢驗統計技巧(Sampling InspectionStatistical Techniques)


  產(chǎn)品的驗證,無(wú)論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供適當的控制以確保流程的統一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執行要求以便在過(guò)程控制中使統計技術(shù)簡(jiǎn)單化。抽樣標準要求有統計學(xué)依據并且必須是零缺陷抽樣計劃。