AS9100認證在ISO9001標準基礎上增加了什么要求?
2023-07-28(1077)次瀏覽
AS9100認證和ISO9001認證都是屬于質(zhì)量管理體系認證的,但不同的是AS9100認證是AS9100航空業(yè)質(zhì)量管理體系認證,于是我們就想要知道AS9100版在ISO9001標準基礎上增加了什么要求?
1、顧客和法律法規的優(yōu)先性:如果本標準的要求與客戶(hù)、適用法律或法規之間有沖突,則以后者為準。組織的質(zhì)量管理體系必須考慮并落實(shí)顧客和適用法律法規的質(zhì)量管理體系要求。
2、相關(guān)方要求管理:手冊增加相關(guān)方的要求的描述
3、顧客未關(guān)注點(diǎn):質(zhì)量目標包括產(chǎn)品符合性和交付性的要求。
4、管理者代表:標準要任命管理者代表,管代的職責包括質(zhì)量的“一票否決權”
5、計量設備召回的要求:組織應建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程以在要求校準和檢定時(shí)召回監視和測量設備
6、監視和測量設備清單:組織應保持一份監視和測量設備的登記冊,并規定其校準/檢定的過(guò)程,包括設備型號、唯一性標識、所在位置、校驗周期、校驗方法和接收準則
7、人員能力的定期評審:對于人員能力的定期評審應該被考慮
8、電子文件的管理:當形成文件的信息以電子化管理時(shí),數據保護過(guò)程應定義
9、產(chǎn)品策劃管理:項目管理,關(guān)鍵特性的波動(dòng)管理、老化管理、工作轉移、FMEA、運行風(fēng)險管理、技術(shù)狀態(tài)管理、仿冒件預防、產(chǎn)品安全
10、設計和開(kāi)發(fā)的輸入:適用時(shí),淘汰的潛在后果
11、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,制定并實(shí)施《試驗大綱》,并做好檢驗記錄
12、顧客和法律法規要求在供應鏈的傳遞:組織應要求外部供方對他們直接或者次級的外部供方實(shí)施適當的控制,以確保滿(mǎn)足要求
13、供方記錄的保存:明確由供方生成和/或保持的形成文件的信息的控制要求
14、供方業(yè)績(jì)的周期性評價(jià):定期評審外部供方的業(yè)績(jì),包括過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合性,和準時(shí)交付業(yè)績(jì)
15、緊急放行的控制:在等待所有要求的驗證活動(dòng)完成期間,外部提供的產(chǎn)品如被發(fā)放用于生產(chǎn),應對其進(jìn)行標識和記錄以便如果其隨后的驗證結果發(fā)現產(chǎn)品不滿(mǎn)足要求時(shí)能召回和更換當產(chǎn)品在等待所有要求的監視和測量活動(dòng)完成期間被發(fā)放用于生產(chǎn)時(shí),應對其進(jìn)行識別和記錄,以便在隨后發(fā)現產(chǎn)品不符合要求時(shí),對其進(jìn)行召回和更換
16、供方授權放行人員的管理:在組織授權外部供方進(jìn)行驗證活動(dòng)時(shí),應規定授權的范圍和要求并保持授權人員登記表。組織應定期監控外部供方的授權驗證活動(dòng)
17、在供應鏈的任何層次,組織及其顧客,和法規授權的管理部門(mén)有接觸使用的設施區域和適用的形成文件的信息的權利
18、公用事業(yè)和供給:根據影響產(chǎn)品要求符合性的程度,對公用事業(yè)和供給進(jìn)行監視和控制
19、自動(dòng)化軟件的確認:生產(chǎn)設備、工裝和用于生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化和控制、監視或測量的軟件程序在最終放行用于生產(chǎn)前應進(jìn)行確認,并維護;
20、首件檢驗:組織應實(shí)施生產(chǎn)驗證活動(dòng)以確保生產(chǎn)過(guò)程能夠生產(chǎn)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品;
21、技術(shù)狀態(tài)標識管理:組織應維持產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)的標識,以便識別產(chǎn)品實(shí)際的技術(shù)狀態(tài)和約定的技術(shù)狀態(tài)之間的任何區別
22、印章管理:當使用接收授權媒體時(shí)(例如,印章、電子簽名、口令),組織應對媒體建立的控制
23、防護的要求:去除多余物、貯存期控制和存貨周轉等
24、交付后的活動(dòng):服役產(chǎn)品數據收集、數據升級、產(chǎn)品維修等
25、報廢件的處置:處置為報廢的產(chǎn)品,必須做出明顯和永久性的標記,或進(jìn)行有效地控制,直至在物理上不可能被使用
26、顧客滿(mǎn)意度評價(jià):監視和用于評價(jià)顧客滿(mǎn)意的信息應包括,但不限于:產(chǎn)品和服務(wù)符合性,準時(shí)交付表現,顧客抱怨和糾正措施要求。組織應開(kāi)發(fā)和實(shí)施顧客滿(mǎn)意度改進(jìn)計劃來(lái)解決識別出的不足,并評價(jià)結果的有效性
27、內審:當執行內審時(shí),績(jì)效指標可以用于評估確定質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施和保持
綜上所述,我們現在知道了AS9100認證在ISO9001標準基礎上增加了人員能力的定期評審,供方授權放行人員的管理,技術(shù)狀態(tài)標識管理等。